【庆余年2】恒瑞医药：注射用紫杉醇获美国FDA批准
10月10日，恒瑞获美恒瑞医药公告，医药用紫近日，注射江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，杉醇庆余年2公司向美国FDA申报的批准注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA（简略新药申请，即美国仿制药申请）已获得批准，恒瑞获美百度网盘是医药用紫首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是注射一种抗微管药物，由美国阿博利斯生命科学公司开发，杉醇最早于2005年获得FDA批准上市，批准商品名为Abraxane，恒瑞获美现已在美国、医药用紫欧盟、注射爱奇艺日本等多个国家和地区上市。杉醇公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）已于2018年在国内获批上市，批准用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌；2024年获批第二个适应症，用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗。经查询，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）2023年全球销售额合计约25.97亿美元。截至目前，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）相关项目累计已投入研发费用约5291万元。
