【携程】江苏泰州：数字化管理助力医药产业质量管理提升
如何让药品的江苏均一性更好，质量更高、泰州更稳定？医药产业强市泰州将目光瞄准了数字化。数字升今年以来，化管泰州市持续开展“锻链升级、理助力医量管理提强链提质”重点质量项目攻关活动，药产业质携程为企业在生产经营中遇到的江苏技术难题“把脉问诊”“寻求良方”，数字化“质量管理驾驶舱”就是泰州攻关项目之一。 在扬子江药业，数字升从药品原辅包管理到药品生产上市，化管全流程的理助力医量管理提数据都可以通过一个系统追踪和管理。“目前质量数据归集效率提升了50%以上，药产业质‘驾驶舱’数据追溯、江苏动态分析、泰州趋势预警等功能，数字升为集团质量管理决策提供了科学依据。”扬子江药业集团有限公司首席质量官王竞说。 质量数据的集纳曾经是困扰企业的一大难题。“药物生产过程关键工艺参数以及过程控制数据主要由人工记录，夸克以纸质形式存储，数据汇总、整理程序复杂、工作量大。而且信息化系统供应商不同，软件架构不同，接口开发难度大，系统之间无法互相访问，数据无法交互。汽车之家”王竞介绍，在泰州市药品检验院的技术支撑下，该集团新建成的质量管理“驾驶舱”实现“一键式管理，一图式看板”，通过实时数据展示及分析，助力质量决策与管理。 以“追溯”功能为例，当产品稳定性试验考察结果异常时，通过该系统，可查看该批次从原辅料供应到销售端的全过程数据，包括原辅料供应商涉及批次及异常信息、生产过程关键参数、成品检验结果、涉及质量信息、销售信息、不良反应和投诉等。 “地佐辛注射液是公司的风险品种，不良反应监测一直是重难点，现在通过该系统，可以迅速在不良反应模块查询地佐辛注射液的不良反应信息，极大提高响应速度。”王竞说，目前该产品完美批次率由82.81%上升到91.40%，重复偏差发生率由7.18%下降到6.53%。 重点突破是第一步，以点串线、以线带面，促进质量技术与创新链、产业链、供应链深度融合，提升产业集群整体质量创新能力和成果转化能力，才是重中之重。“为了让更多中小企业共享数字化成果，我们积极推进链主企业将‘质量管理驾驶舱’数据纳入产业链协同平台建设，深化全过程全链条质量数据联通共享与开发利用，以点促面推动全产业质量水平提升。”泰州市市场监管局质量处处长陈伟说，“质量管理驾驶舱”将有效打通药品生产、检验、储存、发运及上市后不良反应监测各环节之间的数据壁垒，将数据可产出的管理效益最大化。 今年以来，泰州市以开展重点质量项目攻关活动为抓手，组建多方联合参与的质量技术创新联合体，以龙头企业引领带动、产业链上下游企业充分参与、质量基础设施技术支撑、行业协会专家智库提供智力支持，积聚多元质量资源建设医药产业数字化“质量管理驾驶舱”，探索构建以数字技术为支撑的企业全生命周期质量体系。 截至目前，泰州市已有57家药品生产企业、10家原料药及药包材企业纳入产业链协同平台建设试点。
